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国内首款人工心脏产品获批上市 将有效填补国内产业空白

科技日报 2019-09-11 08:35

  国内首款人工心脏产品已正式获批上市。10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统 EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个植入式心室辅助产品正式上市,将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械领域的进步。

国内首款人工心脏获批上市

  国内首款人工心脏产品获批上市新闻发布会

  ?据了解,人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段,是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

  “心力衰竭可以说是心脏病中的癌症。”中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿介绍,心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病,不过针对终末期心衰的内科药物治疗远期效果不佳,心衰患者5年生存率只有35%。患者只有通过心脏移植或装人工心脏恢复健康,因人工心脏克服了移植供体不足的问题,已经成为心力衰竭救治的“主战场”。全球人工心脏的发展分为三代:第一代是大体积搏动血流装置;第二代采用轴流装置,第三代是磁悬浮装置。

  此前,仅欧、美、日等发达国家拥有其成熟技术,我国尚无同类上市产品,大多数中国患者因心脏供体的极度缺乏而丧失生存机会。为尽快实现具有国际尖端水准且价格经济合理的国产化人工心脏产品,在重庆市政府推动下,重庆永仁心医疗器械有限公司引进了日本技术,实现了国产。

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